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注1:IVD,即 In Vitro Diagnostic,包括诊断设备和诊断试剂,可用于研究和诊断。凡在亚洲bet356体育在线官网官网页面标注“IVD”的产品均已根据《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册与备案管理办法》等相关法律法规完成注册或备案。
注2:RUO,即Research Use Only,仅供研究使用,不得用于诊断。如需用于诊断,则应以当地市场的临床注册检验要求为准。
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