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过去的5月，如果用一个词来总结肿瘤精准诊疗的热点，那一定非“MRD”莫属了。
5月14日，广东省人民医院吴一龙教授团队和吉因加合作开展的大型肺癌MRD前瞻性研究成果发布在国际顶级期刊Cancer Discovery杂志上2，该研究首次通过动态监测中MRD的超高阴性预测值定义了潜在治愈人群，发现术后MRD阴性人群无法从辅助治疗中获益，阐明术前Nonshedding肿瘤的存在不影响术后MRD监测，同时探索了II/III期肺癌术后MRD转阳的高风险期（术后12-18个月）。
5月初FDA更是发布了《ctDNA用于早期实体瘤药物开发指南草案》，旨在帮助计划使用ctDNA作为生物标志物进行研究性新药申请（IND）和/或支持用于治疗早期实体肿瘤药物和生物制品的上市批准3，在检测分析进一步标准化的前提下，ctDNA作为临床试验中患者的分层因素甚至早期终点也即将成为可能。
DNBSEQ因其具有重复率(Duplicate rate)低、有效数据利用率高的突出优势，特别适合外周血、ctDNA这类相对浓度低且背景复杂型样本的高深度测序分析，进一步提高测序的经济性，降低患者连续监测多次检测的经济负担，有助于MRD检测的普及。此外，DNBSEQ平台也提供了完整的“WES+个性化定制Panel“的技术方案，目前DNBSEQ平台已实现对市售主流WES产品的全适配，加之另一个核心技术——“ATOPlex 多重PCR靶向测序定制平台”，可实现从肿瘤组织WES检测、个性化Panel设计和订购（基因位点在线提交——自动化设计——标准化生产——质检和交付）到ctDNA-MRD监测的全过程。
在DNBSEQ赋能生态伙伴开发产品的同时，亚洲bet356体育在线官网希望与生态伙伴一起推动ctDNA-MRD的临床使用和普及。5月19日，臻和生物和亚洲bet356体育在线官网联合举办的“共话精准”系列专家交流会-华南区首场，在云端如期举行，来自两广多家医院的胸外科肺癌专家就LUNGCA-1研究和ctDNA-MRD检测对肺癌术后治疗决策的临床应用价值展开了热烈的讨论，大家一起就“如何筛选和推荐I期NSCLC患者进行MRD检测”“怎么平衡过渡检测与患者检测价值” 等关注的议题进行了深入的交流，在认可MRD价值的同时也共同期待后续有更多临床研究成果和证据的出现，帮助改善患者的生存获益。
参考文献：1. L Xia, J Mei, R Kang, S Deng et al. Perioperative ctDNA-Based Molecular Residual Disease Detection for Non–Small Cell Lung Cancer: A Prospective Multicenter Cohort Study (LUNGCA-1). Clin Cancer Res. 2021 Nov 29.2. JT Zhang, SY Liu, W Gao et al. Longitudinal Undetectable Molecular Residual Disease Defines Potentially Cured Population in Localized Non–Small Cell Lung Cancer. Cancer Discovery, 11 May 2022:OF1-OF12.3. Use of Circulating Tumor Deoxyribonucleic Acid for Early-Stage Solid Tumor Drug Development; Draft Guidance for Industry; Availability. Docket Number: Docket No. FDA-2022-D-0084.
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